4S tar fram en skriftligt dokumenterad riskbedömning åt dig, så som maskindirektivet 2006/42/EG och, från och med den 20 januari 2027, maskinförordningen (EU) 2023/1230 kräver av varje tillverkare av en maskin. Den är grunden för CE-märkningen och en fast del av den tekniska dokumentationen.
Bilaga III del B punkt 1 i maskinförordningen lyder:
”Tillverkaren av maskiner eller tillhörande produkter ska se till att en riskbedömning görs för att fastställa de grundläggande hälso- och säkerhetskrav som är tillämpliga på maskinen eller den tillhörande produkten. Maskinen eller den tillhörande produkten ska därefter konstrueras och tillverkas med hänsyn till resultatet av riskbedömningen, så att faror undanröjs eller, om det inte är möjligt, så att alla relevanta risker minimeras.” Maskindirektivet anger samma skyldighet i bilaga I: uppgiften ändras inte, men däremot de krav som ska fastställas.
Vem som berörs
Man blir inte bara tillverkare genom att bygga en ny maskin. Den som bygger om eller utökar en befintlig maskin kan därigenom själv bli tillverkare — med samma skyldighet att genomföra en riskbedömning. Från och med stoppdatumet gäller det uttryckligen vid varje väsentlig ändring: skapar ombyggnaden en ny fara eller ökar en befintlig risk så att en skyddsåtgärd som ingriper i säkerhetsstyrningen blir nödvändig, blir den som bygger om tillverkare. Om så är fallet hos dig klarläggs i förväg av en ombyggnadsbedömning. Samma krav gäller även tillverkare av en delvis fullbordad maskin.
Vad riskbedömningen omfattar
Grunden är EN ISO 12100 (Maskinsäkerhet — Allmänna konstruktionsprinciper — Riskbedömning och riskreducering). Maskinens risker kartläggs systematiskt under hela dess livscykel, respektive risk värderas och skyddsåtgärder härleds enligt standardens prioritetsordning: först konstruktivt, sedan tekniskt, och slutligen genom information till användaren.
EN ISO 12100 är harmoniserad under maskindirektivet, och att tillämpa den ger där överensstämmelsepresumtion. Listan över harmoniserade standarder till maskinförordningen byggs upp först efter hand. Vilka standarder som ger presumtion för din maskin, och var överensstämmelsen måste motiveras utan dem, kontrollerar vi därför projekt för projekt.
Så går det till
- Du skickar mig befintlig dokumentation om maskinen — konstruktionsunderlag, ritningar, kopplingsschema och, vid ombyggnader, dessutom den befintliga bruksanvisningen samt eventuellt en tidigare riskbedömning.
- Kartläggning av riskerna utifrån dokumentationen och, om maskinen redan är monterad, på plats.
- Du får den skriftliga riskbedömningen enligt EN ISO 12100, med alla identifierade risker, deras värdering och de härledda skyddsåtgärderna.
- Gemensam uppföljning och fastställande av de säkerhetsåtgärder som är genomförbara i just ditt projekt.
Vad du får i handen
En komplett, spårbart dokumenterad riskbedömning som du använder som en del av din tekniska dokumentation — grund för bruksanvisningen, för den EU-försäkran om överensstämmelse som du som tillverkare utfärdar och för ett vidare säkerhetskoncept.
Vad som ändras med maskinförordningen
- De grundläggande hälso- och säkerhetskraven står i bilaga III till förordningen – innehållsmässigt bredare än bilaga I till direktivet.
- Skydd av säkerhetsfunktioner mot korrumpering och hanteringen av programvaruändringar är egna krav och hör hemma i bedömningen.
- Maskiner med självutvecklande beteende och maskiner som arbetar autonomt omfattas uttryckligen – inklusive de faror som uppstår först i drift genom detta beteende.
- Samverkan mellan sammankopplade maskiner som fungerar som en helhet ingår i bedömningen.
- Bruksanvisningen får tillhandahållas digitalt – förenat med villkor, och i pappersform på begäran.
Var ditt företag står som helhet visar MVO-Readiness-Check; självtestet där ger en första fingervisning på sex frågor.
Dessutom
Om ett skydd håller tillräckligt avstånd till riskkällan kan redan i förväg dokumenteras spårbart med de kostnadsfria onlineberäknarna enligt EN ISO 13855 och EN ISO 13857.
Är du osäker på om din ombyggnad gör dig till tillverkare av en maskin och du därför behöver en riskbedömning? Kontakta 4S — jag hjälper dig med den regelverksenliga bedömningen.
Levererar ni maskiner till tyskspråkiga marknader (Tyskland, Österrike, Schweiz)? 4S kan även fungera som er tyskspråkiga kontaktperson på plats och följa hela projektet ur ett säkerhetstekniskt perspektiv. Den tekniska dokumentationen upprättas direkt på tyska eller engelska; en version på spanska eller svenska översätts vid behov.